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天士力事件点评:战略投资健亚生物,糖尿病领域布局愈发完善,加速构建糖尿病慢病管理闭环

时间:2019-10-30 00:45

事件:

维持“增持”评级。维持预计公司2017-2019年EPS为1.22/1.35/1.52元,维持目标价49.32元,维持公司增持评级。

事件:公司战略投资健亚生物,将投入5000万美元支持健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展,获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。

    12月5日,天士力全资子公司天士力生物与健亚生物在江苏常州签署战略投资合作协议。战略投资健亚生物5000万美元,同时将拥有健亚生物甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。

    投资健亚生物,进一步完善管线布局,公司全资子公司拟出资5000万美元投资参股健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展,并获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。公司目前已通过多个平台、多种方式布局多个治疗领域,未来有望逐步形成公司新的利润增长点。

    降糖药产品线不断丰富,瞄准糖尿病管理大市场。健亚生物由国家“千人计划”特聘专家创办,核心产品为胰岛素类似物,经欧洲和中国第三方权威机构检测显示其产品超过现行欧洲药典标准(欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需要超过99%),与跨国药企原研药一致,处于国际先进水平,纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。健亚生物已完成产品研发,预计2018年将在欧盟和中国进行同步“双申报”,将成为首家申报欧盟EMA的国内胰岛素公司。EMA对胰岛素申报不要求临床有效性试验,临床安全性试验或可申免,可有效缩短申报时间。国内胰岛素市场规模超过100亿,保持10%以上的复合增速,进口企业占据主导地位。健亚生物的胰岛素产品纯度高、产品质量好,与原研药质量相当,未来上市后凭借欧盟和中国同步申报的身份,有望迅速抢占市场份额,进口替代空间大。公司围绕糖尿病市场持续布局,已拥有DPP-4抑制剂、GLP-1抑制剂等口服降糖药,此次投资健亚生物获得胰岛素产品,进一步丰富了公司的降糖药产品管线。我国糖尿病患者人群已达到1.1亿,未来按照人均年治疗费用为2500元/年测算,我国降糖药市场规模超过1155亿,目前仅200亿左右,具有巨大的发展前景。通过自研和投资持续扩张,公司未来有望凭借丰富的产品组合和领先的产品质量,分享千亿级的降糖药市场。

    主要观点:

    加速布局糖尿病慢病闭环平台。健亚生物目前拥有甘精胰岛素等多款领先在研产品,计划于2018年在欧盟EMA/中国CFDA同步“双申报”,积极参与中国和全球胰岛素蓝海市场。在糖尿病药物方面,天士力拥有自主研发的糖尿病并发症药物和投资获取的GLP-1抑制剂等多款产品,此次获得健亚的甘精胰岛素等产品在国内的销售优先权,有望与公司形成战略协同,强化布局糖尿病闭环解决方案。

    创新药管线逐步完善,新药有望陆续获批。公司持续加大药品研发投入,已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展,重点布局糖尿病、肿瘤等慢病市场。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等。部分新品种受益于优先审评等政策支持,普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快,未来将有重磅品种陆续获批。

    1.战略投资国内领先的胰岛素研发企业,糖尿病领域布局愈发完善

    丰富创新药产品管线。公司积极推进大生物医药创新研发战略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大病种布局业内领先的在研药物60个,其中创新药物超过20个。此次投资健亚生物,不仅为公司创新药管线再添重磅品种,丰富生物药布局,同时在糖尿病领域实现了生物药、化学药和中药的全品类布局,为公司拓展新的业绩增长点奠定基础。

    盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.78元、2.12元,对应PE分别为26倍、21倍、18倍。考虑到工业收入和利润增速回升,慢病研发梯队逐步形成,维持“买入”评级,目标价为50.40元。

    此次投资的健亚生物于14年落户常州生命健康产业园,由国家“千人计划”特聘专家沈纯博士创建。健亚生物核心产品胰岛素类似物先后经欧洲和中国两家第三方权威机构进行全套质量检测,比对检测项目结果显示均超过现行欧洲药典标准且达到与跨国药企原研药一致,产品纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。健亚计划2018年将通过欧盟EMA/中国CFDA胰岛素生物相似药注册路径,进行同步“双申报”,预计将成为首家进入欧盟EMA申报的国内胰岛素企业,(注:欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需要超过99%),打破跨国药企长期垄断中国和全球胰岛素的市场格局

    2、研发管线再添重磅品种,实现糖尿病治疗药物全品类布局

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